ISO 15189 : Standar Kualitas Dalam Layanan Laboratorium Medis
ISO 15189 : Standar Kualitas Dalam Layanan Laboratorium Medis
Pada era modern seperti sekarang ini, peran laboratorium medik dalam menunjang kesehatan masyarakat menjadi semakin krusial. Hasil pemeriksaan laboratorium yang akurat dan terpercaya dapat menjadi landasan penting bagi dokter dalam menegakkan diagnosis dan menentukan langkah pengobatan yang tepat. Untuk memastikan mutu dan kompetensi laboratorium medic, standar internasional ISO 15189 hadir sebagai acuan yang terakui secara global.
Pada artikel ini, kami akan mengupas tuntas tentang ISO 15189 mulai dari definisi, manfaat, cakupan, hingga panduan penerapanya. Jadi, tak perlu berlama – lama lagi, langsung saja kita bahas bersama informasinya :
Apa Itu ISO 15189 ?
ISO 15189 adalah standar internasional yang menetapkan persyaratan mutu dan kompetensi bagi laboratorium medik. Standar yang satu ini dikembangkan oleh International Organization For Standardization (ISO) dan telah diadopsi oleh lebih dari 170 negara.
Standar yang satu ini mengatur berbagai aspek dalam operasi laboratorium, termasuk manajemen kualitas, kompetensi staf, pemantauan dan pengendalian kualitas, serta pelaporan hasil uji.
Manfaat ISO 15189
Berikut ini manfaat yang perlu Anda ketahui :
-
Peningkatan Mutu Dan Keandalan Hasil Pemeriksaan Laboratorium
Standar ISO yang satu ini menekankan pada penerapan system manajemen mutu yang komprehensif, mulai dari pra analitik, analitik, hingga pasca analitik. Hal ini memastikan bahwa setiap tahapan pemeriksaan dilakukan dengan benar dan terstandarisasi, sehingga hasil akhirnya akurat dan terpercaya.
-
Meningkatkan Kepercayaan Pasien & Pemangku Kepentingan
Akreditasi ISO ini menunjukkan komitmen laboratorium medic terhadap mutu dan kompetensi. Hal ini tentu saja dapat meningkatkan kepercayaan pasien serta pemangku kepentingan lainya. Seperti : Dokter, Rumah Sakit, dan Lembaga asuransi kesehatan.
-
Memperluas Jangkauan Layanan
Laboratorium medik yang terakreditasi ISO ini akan lebih mudah diterima oleh institusi kesehatan lain, sehingga dapat membuka peluang untuk memperluas jangkauan layanan serta meningkatkan pendapatan.
-
Meningkatkan Efisiensi Dan Efektivitas Operasional
Penerapan system manajemen mutu yang terstandarisasi dapat membantu laboratorium medic dalam mengoptimalkan proses serta meningkatkan efisiensi operasional. Hal inilah yang pada akhirnya dapat menghemat biaya dan meningkatkan profitabilitas.
Nah itulah beberapa manfaat yang bisa Anda dapatkan. Selanjutnya, mari kita bahas poin penting mengenai cakupan.
Cakupan ISO 15189
Standar ISO yang satu ini mencakup berbagai aspek penting dalam operasional laboratorium medik, antara lain :
- Manajemen : ISO ini mewajibkan laboratorium medik untuk memiliki system manajemen mutu yang efektif, termasuk kebijakan mutu, struktur organisasi, dokumentasi, dan control internal.
- Persyaratan Personel : Personel laboratorium medik harus memiliki kualifikasi dan kompetensi yang sesuai dengan jenis pemeriksaan yang ada. Standar ini juga mengatur tentang pelatihan serta pengembangan staf.
- Persyaratan pra-analitik: Tahap pra-analitik meliputi permintaan pemeriksaan, pengambilan sampel, transportasi, dan penyimpanan sampel. ISO 15189 menetapkan persyaratan yang ketat untuk memastikan integritas sampel dan meminimalkan risiko kontaminasi.
- Persyaratan analitik: Tahap analitik meliputi pemilihan metode pemeriksaan, kalibrasi alat, pengendalian mutu internal, dan interpretasi hasil. ISO 15189 memastikan bahwa metode pemeriksaan yang Anda gunakan valid dan reliabel, serta hasil pemeriksaan Anda interpretasikan dengan benar.
- Persyaratan pasca-analitik: Tahap pasca-analitik meliputi pelaporan hasil, penyimpanan data, dan evaluasi kinerja laboratorium. ISO 15189 memastikan bahwa hasil pemeriksaan dilaporkan secara akurat dan tepat waktu, serta data laboratorium disimpan dengan aman dan mudah diakses.
Nah itulah beberapa informasi yang dapat kami sampaikan. Bagi Anda yang sedang membutuhkan Jasa Sertifikasi ISO 15189 Jakarta silahkan untuk mengunjungi alamat website www.ptsertifikasiqualitimanajemen.com
Informasi Lebih Lengkap ?
KONTAK KAMI